根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
本文源自:金融界
作者:医药君
声明:本网转发此文,旨在为读者提供更多资讯信息,所渉内容不构成投资、建议消费。文章内容如有疑问,请与有关方核实,文章观点非本网站观点,仅供读者参考。
感谢IT之家网友华南吴彦祖、OC_Formula的线索投递!,微...
中国国家统计局27日发布的数据显示,今年1-4月份,全国规模以上...
过去几十年来,数字技术的不断拓展和广泛应用推动了产业数字化和数字...
在北京发布2022可持续发展报告,同时公布碳中和路线图:承诺将于...
汉DM-i冠军版也好,汉DM-p战神版也罢,都将领衔中国品牌完成...
5月21日,“一汽丰田智能电混技术发布暨新卡罗拉上市发布会”在珠...